FDA Nggawe Penentuan Luwih saka 99% saka 26 Juta Produk Tembakau Kanggo Aplikasi sing Dikirim

15 Maret 2023

Nganti saiki, FDA wis netepake luwih saka 99% saka meh 26 yuta produk sing dianggep aplikasi, kalebu menehi wewenang 23 produk lan piranti e-rokok anyar, lan nerbitake layang nolak nampa (RTA), nolak ngajukake layang. , utawa pesen nolak marketing kanggo mayuta-yuta produk. Iki kalebu netepake aplikasi kanggo meh 6,7 yuta produk sing ditampa ing tanggal 9 September 2020, luwih saka 18 yuta produk sing ditampa sawise tanggal 9 September, lan aplikasi meh 1 yuta.produk non-rokok nikotindiajukake dening 14 Mei 2022, selaras karo hukum federal anyar liwati ing April 2022. Ing dhawuh pengadilan federal, manufaktur produk rokok anyar sing ana ing pasar ing tanggal efektif aturan deeming (8 Agustus 2016) diwajibake ngirim aplikasi review prapasar nganti 9 September 2020.

Tanggal 21 Februari 2023, FDA nerbitake layang RTA marang siji pelamar sing menehi kabar marang perusahaan yen Aplikasi Produk Tembakau Premarket (PMTA), sing ana hubungane karo udakara 17 yuta produk tembakau individu, ora nyukupi syarat panrima sing digarisake ing peraturan FDA. Aplikasi kasebut kanggo kiriman e-cairan kanthi ukuran sing beda-beda, kekuatan nikotin, lan kombinasi rasa, sing saben-saben dianggep minangka aplikasi produk individu miturut proses review premarket sing ana.

Sajrone fase panrima saka review aplikasi, FDA mriksa aplikasi kanggo mesthekake yen padha ketemu ambang minimal kanggo ditrima kanggo review ilmiah FDA. Yen isi sing dibutuhake kanggo ditampa ora ana, FDA ora gelem nampa aplikasi kasebut. Perusahaan iki ditanggepi layang RTA amarga aplikasi perusahaan kanggo produk kasebut ora mbutuhake Penilaian Lingkungan. Perusahaan bisa ngirim aplikasi anyar kanggo produk kasebut kapan wae; Nanging, produk kasebut ora bisa dipasarake kajaba FDA mriksa aplikasi kasebut lan nemtokake manawa pemasaran produk kasebut cocog kanggo nglindhungi kesehatan masarakat.